制藥(機(jī)械)裝備行業(yè)從1978年始建至今，規(guī)模不斷地發(fā)展壯大。近年來(lái)，隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)形勢(shì)持續(xù)高速發(fā)展，人民生活水平不斷提高，人們對(duì)醫(yī)療健康的需求越來(lái)越高，對(duì)藥品質(zhì)量和數(shù)量的需求都有明顯提高，因此帶動(dòng)了醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展，并推動(dòng)了對(duì)制藥機(jī)械需求的增長(zhǎng)，促進(jìn)了制藥裝備工業(yè)的繁榮。
　　
　　一、制藥機(jī)械市場(chǎng)的概述
　　
　　目前，中國(guó)專產(chǎn)、兼產(chǎn)(以制藥機(jī)械產(chǎn)品為主)的藥機(jī)企業(yè)800余家，分布在全國(guó)26個(gè)省、直轄市、自治區(qū)。2002年中國(guó)制藥工業(yè)設(shè)備制造市場(chǎng)表觀需求額為51億元，比2001年的39.2億元增長(zhǎng)了30.1%，顯示出近幾年制藥機(jī)械行業(yè)迅猛發(fā)展的趨勢(shì)。
　　
　　制藥機(jī)械行業(yè)產(chǎn)品共分八大類，有原料藥機(jī)械與設(shè)備、制劑機(jī)械、藥用粉碎機(jī)械、飲片機(jī)械、制藥用水設(shè)備、藥用包裝機(jī)械、藥物檢測(cè)設(shè)備和其它制藥機(jī)械設(shè)備。在這門類繁多的產(chǎn)品中，不但有先進(jìn)的單機(jī)設(shè)備，而且還有整套全自動(dòng)生產(chǎn)機(jī)組，3000多個(gè)品種規(guī)格的藥機(jī)產(chǎn)品。不僅為中國(guó)6000多家中、西制藥廠、數(shù)千家保健品企業(yè)的基本建設(shè)、技術(shù)改造、設(shè)備更新，提供了大量的先進(jìn)裝備，而且還出口到美國(guó)、日本、韓國(guó)、俄羅斯、泰國(guó)、印度尼西亞、馬來(lái)西亞、菲律賓、巴基斯坦、香港等數(shù)十個(gè)國(guó)家和地區(qū)。制藥機(jī)械產(chǎn)品進(jìn)出口方面，近年一直存在著巨大的貿(mào)易逆差，2002年制藥機(jī)械出口額為1795萬(wàn)美元，進(jìn)口額為18590萬(wàn)美元，出口額僅占進(jìn)出口總額的8.8%。
　　
　　近年來(lái)，藥機(jī)行業(yè)新產(chǎn)品日益增多，質(zhì)量也有很大的飛躍，有些產(chǎn)品已經(jīng)達(dá)到了先進(jìn)水平。2003年我國(guó)制藥機(jī)械制造業(yè)50家主要企業(yè)的產(chǎn)品銷售收入約為18.5億元，實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)約1.35億元。造成制藥機(jī)械行業(yè)火爆原因主要有三點(diǎn)：
　　
　　一是我國(guó)經(jīng)濟(jì)形勢(shì)的持續(xù)高速發(fā)展，人民生活水平的不斷提高，醫(yī)藥行業(yè)相應(yīng)發(fā)展較快，由此推動(dòng)了制藥機(jī)械的需求增長(zhǎng)，促進(jìn)制藥裝備工業(yè)的繁榮。
　　
　　二是國(guó)家對(duì)制藥企業(yè)實(shí)行強(qiáng)制性GMP認(rèn)證制度的推動(dòng)，特別是GMP認(rèn)證的截止期到來(lái)，是藥機(jī)市場(chǎng)火爆的直接因素。制藥裝備是GMP硬件的重要部分，自從國(guó)家推出GMP強(qiáng)制認(rèn)證制度以來(lái)，各地藥廠紛紛加快了技術(shù)改造步伐，生產(chǎn)設(shè)備的大幅度更新為制藥行業(yè)的上游產(chǎn)業(yè)——制藥機(jī)械行業(yè)帶來(lái)了重大利好，大量的生產(chǎn)線改造為制藥機(jī)械企業(yè)帶來(lái)了巨大的市場(chǎng)。
　　
　　三是藥機(jī)工業(yè)科技進(jìn)步的推動(dòng)。近幾年來(lái)，我國(guó)藥機(jī)工業(yè)狠抓科技進(jìn)步，新產(chǎn)品日益增多，質(zhì)量也有很大的飛躍，個(gè)別產(chǎn)品甚至達(dá)到了先進(jìn)水平。雖然近年來(lái)我國(guó)制藥裝備行業(yè)得到了飛速發(fā)展，推動(dòng)了制藥生產(chǎn)工藝的大規(guī)模和現(xiàn)代化發(fā)展。但是我國(guó)制藥裝備技術(shù)發(fā)展的水平基本上還是局限于仿制、改進(jìn)及組合階段，沒(méi)有達(dá)到創(chuàng)新或超過(guò)世界同類產(chǎn)品的水平，現(xiàn)期我國(guó)制藥裝備同國(guó)外制藥裝備發(fā)展水平相比要差10～20年之多，造成我國(guó)制藥裝備技術(shù)水平緩慢發(fā)展局面的原因主要有以下幾點(diǎn)：
　　
　　1.我國(guó)制藥裝備的復(fù)合人才奇缺，且專業(yè)教學(xué)水準(zhǔn)偏低制藥裝備是一個(gè)特殊的專業(yè)，融制藥工藝、化工機(jī)械、制冷、自動(dòng)控制、包裝機(jī)械、制造工藝、焊接、自動(dòng)化控制、計(jì)算機(jī)運(yùn)用等專業(yè)于一體。制藥裝備研發(fā)的思路是要把這些相關(guān)專業(yè)貫穿于整個(gè)設(shè)計(jì)確認(rèn)的過(guò)程，而現(xiàn)期從事于制藥裝備研發(fā)人員能熟練兼顧其中二三個(gè)專業(yè)的人，而單一專業(yè)人才就難以在研發(fā)構(gòu)思中適宜注入這些專業(yè)元素。目前雖然大專學(xué)校中開(kāi)設(shè)制藥裝備專業(yè)學(xué)科的陸續(xù)增多，但其專業(yè)教學(xué)水準(zhǔn)不盡人意，沒(méi)有基礎(chǔ)性的教材，同時(shí)教學(xué)人員專業(yè)的理論和實(shí)際的運(yùn)用水準(zhǔn)也不夠嫻熟。
　　
　　2.制藥裝備的競(jìng)相壓價(jià)，步入了阻礙發(fā)展的誤區(qū)
　　
　　目前我國(guó)制藥裝備步入了競(jìng)相壓價(jià)銷售的誤區(qū)。出現(xiàn)了零首付、使用后再付、低于成本價(jià)銷售等情況，這樣必然導(dǎo)致偷工減料、低檔配置、日后高價(jià)備件、不能確保整機(jī)質(zhì)量和售后服務(wù)差等弊端。這樣制造商急于求成或出清庫(kù)存，使用方對(duì)制造商不信任，制造商常會(huì)為討款而奔波，使得企業(yè)資金周轉(zhuǎn)失常，無(wú)法將足夠的資金再投入新品的研發(fā)，而且低價(jià)競(jìng)爭(zhēng)導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量低下，對(duì)使用方的產(chǎn)品質(zhì)量也會(huì)造成影響，嚴(yán)重的可能還會(huì)造成醫(yī)療事故。
　　
　　3.制藥裝備沒(méi)能真正圍繞著藥品生產(chǎn)實(shí)際工藝所展開(kāi)
　　
　　制藥裝備的基礎(chǔ)就是圍繞著藥品生產(chǎn)實(shí)際工藝所展開(kāi)，有些制藥裝備廠還沒(méi)有真正理解實(shí)際生產(chǎn)工藝，也不管制藥廠提出要求正確與否，則是一味照做，這樣形成的裝備從細(xì)處、深度、聯(lián)機(jī)性、CIP等要求上都存在著不完善之處。
　　
　　4.忽視制藥裝備的自動(dòng)質(zhì)量保證檢查環(huán)節(jié)
　　
　　與藥品生產(chǎn)質(zhì)量至關(guān)重要的控制過(guò)程裝備，也就是所謂的自動(dòng)質(zhì)量保證檢查設(shè)備(簡(jiǎn)稱AQAI)，其可以防止任何包裝錯(cuò)誤(如無(wú)說(shuō)明書、單盒用錯(cuò)，份量不足和產(chǎn)品混淆)等，它包含條形碼系統(tǒng)、視頻系統(tǒng)、標(biāo)簽遺漏檢查儀、瓶子翻轉(zhuǎn)吹洗裝置、自動(dòng)稱重檢查裝置等。而現(xiàn)今制藥裝備廠常忽視這些環(huán)節(jié)，認(rèn)為這些環(huán)節(jié)的研發(fā)費(fèi)用太大。隨著我國(guó)GMP規(guī)范的不斷推進(jìn)，人們對(duì)藥品質(zhì)量提出了更高的要求，工藝改善需要裝備的更新，新裝備將推動(dòng)工藝的完善。
　　
　　5．不重視小試和試驗(yàn)環(huán)節(jié)
　　
　　制藥裝備有許多與小試和試驗(yàn)的相關(guān)的必要環(huán)節(jié)，如中藥提煉、“三合一”、沸騰干燥、包衣等設(shè)備，它的工藝參數(shù)設(shè)定和變化直接影響到成品的質(zhì)量。而現(xiàn)期制藥裝備制造商熱衷于開(kāi)發(fā)，多數(shù)在自己廠里沒(méi)有設(shè)置小試和試驗(yàn)的裝置，不能達(dá)到一旦制藥廠提供試樣藥機(jī)廠馬上就能試驗(yàn)出工藝參數(shù)且制成成品的局面，有的還往往依托使用該產(chǎn)品制藥廠去完成這一環(huán)節(jié)。
　　
　　同時(shí)，自己廠里設(shè)有小試和試驗(yàn)的裝置能在多次試驗(yàn)中找到自己產(chǎn)品的缺陷、找到升級(jí)換代的途徑，也能積累工藝參數(shù)，國(guó)外同行對(duì)這方面就非常重視。隨著國(guó)家GMP認(rèn)證的展開(kāi)和后續(xù)工作的發(fā)展，這些問(wèn)題已經(jīng)逐步為政府管理部門和企業(yè)所重視，并逐步開(kāi)始改善，給我國(guó)制藥行業(yè)的全面發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。